產(chǎn)品簡(jiǎn)介：PLD-601中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器，雙流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對(duì)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試。 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器；

雙流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；

法規(guī)軟件

五級(jí)權(quán)限管理，數(shù)據(jù)可自由備份還原，斷電保護(hù)，符合數(shù)據(jù)完整性；

審計(jì)追蹤，電子審計(jì)報(bào)告，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求；

操作便捷

中英文界面，檢測(cè)時(shí)間短，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定，符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣；

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè)；

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國(guó)藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國(guó)藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國(guó)藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國(guó)際藥典IntPh第四版；

可根據(jù)客戶(hù)要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測(cè)器；

檢測(cè)范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測(cè)：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測(cè)；

取樣方式：計(jì)量泵；

進(jìn)樣精度：<±1%

度：<±2.5%典型值；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

分辨率：>95%（按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個(gè)，可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃；

鑒定機(jī)構(gòu)：國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心

售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院